——AAO2016蔡司庆祝SMILE手术通过FDA认证并在美上市
芝加哥当地时间10月15日上午9时,蔡司在AAO会议上举行盛大开幕仪式,并隆重庆祝SMILE手术于2016年9月通过FAD认证在美国正式上市。来自全球的眼科专业人士在体验世界最大的眼科专业会议的同时,到场见证了这一历史性的时刻!
与我们共同微笑,创屈光手术未来!
举杯共庆SMILE手术通过FDA认证
在美上市
接受眼科专业媒体采访
美国当前还是公认的最大的医疗市场,同时一直以来都是对新技术非常渴望的创新型国家。全飞秒SMILE手术获得FDA批准,将会改变屈光市场的格局,预计发展已有16年之久的半飞秒激光(仅用于LASIK制瓣)在美国市场将会稳步下降。作为第一个微创激光视力矫正手术,全飞秒SMILE将会迎来爆发式增长。
实践是检验真理的唯一标准。目前,全飞秒SMILE手术在全球60多个国家和地区已经累计施行了超过600,000例手术,其术后结果的长期安全性、有效性、可预测性以及优异的视觉质量出色的角膜生物力学结构稳定性不但获得了临床大数据的支撑,同时也获得了医生与患者的一致认可。
It’s a Game-changing technology!
蔡司展位三台全飞秒静候嘉宾现场体验
延伸阅读
截至到现在,全飞秒SMIEL手术已经通过了世界四大医疗技术安全认证体系,美国FDA认证、欧洲CE认证、中国CFDA认证、日本厚生省认证。全飞秒SMILE手术的安全性、有效性已经得到了全球主要国家认证。
FDA临床结果显示其治疗结果的安全性有效性都非常稳定,88%的患者术后6个月的裸眼视力达到1.0以上,此数据高于FDA通过的其他激光屈光手术的临床结果。
阿玛施眼科全飞秒激光中心,专注于近视激光矫正,因为专一,因此专业。阿玛施眼科全飞秒激光中心全国第一个引进国际最尖端的德国蔡司Visumax全飞秒激光系统、及德国阿玛仕准分子激光手术系统,可进行全飞秒激光近视、散光矫正手术,半飞秒激光近视、远视、散光矫正手术,准分子激光近视、远视、散光矫正手术。自2010年成立以来,阿玛施眼科全飞秒激光中心呈现出一份傲人的成绩单:术后30天,91% 1.2-2.0视力,3% 0.8-1.0视力。
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